一年一度的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）无疑是肿瘤学界的重大盛典，当然，在ASCO上展示的肿瘤药物绝对是肿瘤新药中的佼佼者，今年也不例外。下面就让我们回顾一下在2011年ASCO年会上脱颖而出的肿瘤药物新星吧。
辉瑞的非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗药物crizotinib（克里唑蒂尼）今年仍是ASCO会议上闪耀的明星。据最新消息，FDA已经批准crizotinib用于治疗表达异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期NSCLC患者。
今年在ASCO会议上公布的最新数据显示，与对平均存活率的疗效相比，crizotinib可使患者存活时间延长一倍。辉瑞目前正在进行另外两项crizotinib对其他药物治疗无效患者的晚期研究，并于5月份向美国和日本提交了该药的上市申请资料。
同时，罗氏正在应用Tarceva（特罗凯）对欧美具有遗传倾向的晚期肺癌患者开展一项名为EURTAC的Ⅲ期试验。研究显示，Tarceva作为一线用药可使表皮生长因子受体(EGFR)突变的NSCLC患者生存时间延长近2倍，而且Tarceva与化疗药物相比中位无进展生存期延长（9.7个月Vs.5.2个月)。与常规化疗相比，Tarceva可使疾病恶化的风险降低63%。
另外，罗氏的MetMab（Met单克隆抗体）在治疗肺癌的Ⅱ期临床试验中表现也很乐观，MetMab主要针对Met高表达患者（大约50%的NSCLC患者Met高表达）。Met是在某些细胞表面表达的受体，在包括肺癌在内的多种癌症发生中起着重要作用。研究显示，此药可显著延长患者的生命（无进展生存期从1.5个月增加到2.9个月）。更令人兴奋的是，MetMab可使患者的总生存期从3.8个月增加到12.6个月，这就意味着许多患者可以从该药治疗中受益。不过这些仅为次要观察终点，还需要进一步的研究进行证实。
Met高表达患者治疗预后不佳，不过经过MetMab治疗后的患者预后都明显好于其他患者。与其他靶向治疗药物一样，患者首先需要进行检测，以确定是否属于Met高表达。罗氏计划在今年年底进行该药的Ⅲ期临床试验。
与Met高表达患者相反，Met低表达患者服用MetMab后病情会发生恶化。综合Met高/低表达患者的临床试验结果来看，MetMab和Tarceva联合应用对患者的无进展生存期也没有明显改善，这证实MetMab是特定作用于Met标记的药物。
肺癌治疗药
黑色素瘤治疗药
新的黑色素瘤治疗药物是今年ASCO会议的又一大亮点。
黑色素瘤是一种致死性的、最具侵袭性的皮肤癌。百时美施贵宝研发的Yervoy是首支可增加黑素瘤患者总生存期的药物，不过此药同时也具有非常严重的副作用。Yervoy在美国获准作为一线和二线药物用于治疗晚期、不能手术或者转移的黑色素瘤患者。5月份，欧洲药品管理局（EMA）医学委员会也推荐批准此药。分析人士预测，到2015年，Yervoy的销售可达到8.2亿~17亿美元。
尽管Yervoy具有一定的疗效，不过也存在安全性隐患，FDA要求其说明书中添加黑框警告：接受Yervoy治疗的患者中有13%发生致命性的自身免疫反应，包括小肠结肠炎、肝炎、皮炎(如中毒性表皮坏死溶解)、神经病变和内分泌疾病等。鉴于此，FDA要求对该药采取“风险评估和减低策略”，以告知医疗专业人员这些严重的风险。
另一种黑色素瘤治疗药物是罗氏公司的vemurafenib，此次ASCO会议上公布的结果显示，该药对黑色素瘤患者具有良好的疗效。BRIM3研究显示，与单纯的常规化疗药物相比，vemurafenib可明显改善以前未接受治疗的BRAF V600突变阳性转移性黑素瘤患者的总生存期。在此项研究中，vemurafenib将患者的死亡风险降低了63%。
罗氏称，由于长期随访患者较少，未建立中位总生存率评价。不过罗氏1月公布了BRIM3早期研究估计的vemurafenib的中位总生存期，接受治疗的患者
与常规化疗患者相比明显延长，分别为9.2个月和7.8个月。
美国和欧洲将在今年年底对是否批准vemurafenib下定论。分析人士预测，2015年此药的销售将达到4.52亿美元。
其他一些公司也对黑色素瘤药物领域有所涉足，如葛兰素史克的2种BRAF V600突变阳性晚期或者转移性黑色素瘤治疗药物已进入后期试验阶段，预计今年晚些时候公布研究结果。
卵巢癌治疗药
今年ASCO会议公布的最新研究资料显示，罗氏的Avastin(阿瓦斯汀)和阿斯利康的olaparib（奥拉帕尼，属于多聚ADP核糖聚合酶抑制剂）对难治性卵巢癌疗效突出，不过这两种药物对总生存期的延长难以令人满意。
由美国妇科肿瘤学组(GOG)的研究者完成的研究(又称GOG 0218)显示，晚期卵巢癌患者接受Avastin联合常规化疗药物(紫杉醇和卡铂)作为一线治疗药物，然后单独使用Avastin共15个月，其平均无进展生存期为14.1个月，接受单独常规化疗药物组为10.3个月(风险比HR=0.72，p≤0.0001，癌症进展或者死亡降低28%，39%的患者无疾病恶化且生命延长得到改善)。此研究还观察了Avastin联合常规化疗药物而没有继续单独应用Avastin的疗效，结果显示，与接受单独常规化疗药物相比，这些患者的无进展生存期没有明显增加。
同时，阿斯利康也公布了对铂类敏感的复发性浆液性卵巢癌患者完成化疗后应用olaparib维持治疗的Ⅱ期临床试验结果。通过实体瘤疗效评价标准（RECIST）发现，Olaparib 400mg每天2次与安慰剂相比，可明显延长患者的无进展生存期，其中位无进展生存期分别为8.4个月和4.8个月。
另一项olaparib联合卡铂/紫杉醇然后应用olaparib维持治疗的Ⅱ期临床试验有望在今年年底公布结果。
Olaparib的同类药物还有赛诺菲的iniparib，该药在今年年初治疗三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床试验中遭遇失败。
默沙东在获得肯定的mTOR抑制剂ridaforolimusⅢ期临床试验结果后，正准备向欧洲和美国提交上市申请。
Ridaforolimus的Ⅲ期临床试验结果显示，与安慰剂相比，ridaforolimus可明显改善转移性软组织或骨肉瘤患者的无进展生存期。Ridaforolimus如果能上市，将会是诺华的口服mTOR抑制剂Afinitor（依维莫司）的最大竞争对手。
试验中，有711名患者服用ridaforolimus（40mg每周5次用药），其中552名患者的无进展生存期得到改善，与安慰剂相比，其疾病进展和死亡的风险下降了28%。 Ridaforolimus组患者中位无进展生存期为17.7周，安慰剂组为14.6周。
Ridaforolimus试验的次要终点包括总存活数（目前的数据显示ridaforolimus是有益的）和靶向损害反应(ridaforolimus和安慰剂的平均损害分别为1.3%和10.3%)。
转移性软组织或骨肉瘤治疗药
诺华在本次会议上公布了纳入400名患者的Glivec(格列卫，imatinib)治疗胃肠间质瘤Ⅲ期临床试验的结果：胃肠间质瘤KIT(CD117)阳性患者手术后服用Glivec 3年与1年相比，无复发生存率和总存活时间明显提高。术后第5年时，66%的接受Glivec治疗3年的患者未出现癌症复发(主要观察终点)，接受治疗1年的患者这一比例仅为48%；另外，接受Glivec治疗3年的患者存活率(次要观察终点)为92%，接受治疗1年的患者这一比例为82%；患者随访中位时间为54个月。
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