6)
岗位职责:
1) 按药品注册管理法规要求整理申报资料 ；
2) 交送及报送，项目进度跟踪；
3) 实验资料、实验数据原始记录管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；
4) 申报资料形式审查以及组织协调省局现场考核；
5) 临床试验合同研究机构、临床基地调研及初步筛选；
6) 临床方案起草及协调制定临床方案；
7) 协调临床试验各阶段会议及临床试验进度，并按照GCP的要求，做好临床试验的监查工作，积极与临床试验的负责医生进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成；
8) 开展药品注册临床及其上市后临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序，并能做到及时报告。
任职资格:
1) 医药学及相关专业本科及以上学历，年龄25岁以上，熟悉药品注册管理办法、GCP、等政策法规；
2) 二年以上相关工作经验，具有良好的职业道德；
3) 熟练使用Microsoft Office等办公软件，熟悉临床试验的基本流程；
4) 具有一定的组织、计划、控制、协调能力；
5) 工作积极，乐观向上，善于自我激励和承受压力；
口齿清晰，表达流畅，形象气质佳。
