岗位职责:

1) 按照法规要求，独立完成药品注册工作，并跟踪注册项目的审评进度，与药监局和药品注册相关部门的沟通协调，及时获取药品注册信息，确保按时获证；

2)  与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导； 

3) 建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行； 

4) 及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

5) 对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，选定符合公司当前产品战略的品种进行立项。 

任职资格: 
1) 药学、临床医学、肿瘤生物学相关专业，本科以上学历；

2) 具有两年以上的药品注册工作经验，有过成功申报的经验，与市局、药检所、科委、卫生监督所等部门有良好的人际关系；

3) 熟悉药品注册管理办法等法规性文件，对药品开发及注册申报流程有全面的理解和认识，能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题； 
4) 熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料审核的能力； 

5) 具备良好的协调与沟通能力，有高度的团队协作精神，责任心强